瀚民信息：恩格列净片申报生产获得受理
日期：2022-02-09
作者：东宝
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近日，，，，瀚民信息药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局下发的恩格列净片申报生产的《受理通知书》。。。。
恩格列净是一种高选择性的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，，为一类新型的非胰岛素依赖型口服降糖药物，，，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。。
恩格列净拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，，，，其可以通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，，降低肾糖阈，，，，促进葡萄糖从尿液中直接排出，，，从而降低血糖水平。。。。恩格列净对T2DM（2型糖尿病）患者的胰岛β细胞具有保护作用、、、、同时具有降低血糖、、、、血压及低血糖风险较低等特点。。。此外，，，，《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》信息显示，，，恩格列净可以使患者发生 MACE（心血管死亡、、、非致死性心肌梗死、、、、非致死性卒中）的风险降低14%，，，还可有效降低 T2DM 患者的心力衰竭住院风险。。
恩格列净在我国的销售处于快速增长阶段，，，未来具有较为广阔的市场空间。。米内网数据显示，，原研的恩格列净片2020年在中国城市公立医院、、、县级公立医院、、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过1亿元，，，较2019年增长率达374.64%。。。此外，，，，恩格列净于2021年被纳入了第四批国家集中带量采购目录，，，随着第四批国家集采落地执行，，，恩格列净片在中国公立医疗机构终端迎来销售放量。。。与此同时，，在中国城市实体药店终端，，恩格列净片的销售额也在稳步增长。。根据IDF最新数据，，2021年中国糖尿病患病人数为1.41亿人，，，预计2030年将达到1.64亿。。随着糖尿病患者人数的增加，，，，对降糖药物的需求也将相应扩大。。。。
未来该制剂若顺利获批上市，，公司的糖尿病药物产品线有望获得进一步丰富，，，与公司现有产品形成协同效应，，，将为患者提供更多、、、、更优的用药选择，，同时拓展公司的市场空间。。
