求贤纳士
质量控制部检验员
1、、大专以上学历,,,,药学、、、、生物制药等相关专业;
2、、1年以上制药行业相关工作经验;
3、、学习能力强,,,能够分析、、、判断现场出现的问题。。。
1、、、负责原辅料、、、、包装材料、、、、中间产品、、、、成品、、、工艺用水、、、气的检验及环境监测工作;
2、、及时详实记录检验过程每一步骤产生的检验原始记录、、、仪器设备日志、、、、维护记录、、、、溶液配制记录等,,,,并按检验周期及时完成;
3、、、负责岗位相关设备、、仪器、、、仪表的日常维护、、、保养与清洁;
4、、、负责起草和执行QC实验室的相关SOP及检验规程;
5、、、负责化验数据准确性、、真实性、、、完整性的复核;
6、、、、负责工作现场的卫生清洁工作。。。
生产专员
1、、生物制药、、、药学、、、、机械自动化等相关专业,,,,大专/本科学历;
2、、对生物发酵、、、、纯化或无菌制剂生产方面有理论认知或相关工作经验;
3、、责任心及学习意愿强,,,,可以适应倒班工作(四班三倒)。。。
1、、、负责按照GMP要求进行生产操作及相关工作;
2、、负责生产过程中的数据监控以及异常情况的处理;
3、、负责在岗期间相关生产记录的填写;
4、、、负责所属生产环境、、设备的日常维护;
5、、、参与验证及认证检查等;
6、、、、积极完成领导安排的其他工作任务。。。
研发专员
1、、本科以上学历,,,药学、、生物制药、、药物制剂、、微生物学、、细胞生物学、、、、药物分析、、、化学等相关专业,,,硕士及博士优先考虑;
2、、、有研发工作经验者优先,,,优秀应届生亦可。。。。
1、、按照批准的试验方案开展试验工作,,,,并做好原始试验记录,,及时汇总数据等;
2、、、对自己所开展的工艺或质量分析试验的结果负责;
3、、、、按照部门规定定期汇报工作总结和工作计划;
4、、、、协助研发组长解决生产部、、、、质量部生产过程中的技术与质量问题。。。。
质量保证部专员
1、、专科以上学历,,,药学相关专业;
2、、熟悉GMP相关法律法规,,,,有现场监督检查经验者优先;
3、、、工作认真严谨,,,有较强的责任心。。
1、、、负责对生产全过程按照质量管理体系文件要求进行监督检查,,及时提出不符合要求之处并填写现场质量监控记录;
2、、、、负责批记录的审核;
3、、、、负责对现场偏差应急措施的检查及评价,,,参与偏差调查,,,参与根据批准后的纠正与预防措施进行跟踪检查;
4、、参与跟踪现场变更、、、CAPA和确认与验证的实施;
5、、、负责监督生产管理和质量控制活动的合规性;
6、、负责领导临时安排的工作。。。