2022年12月6日,,,,瀚民信息药业股份有限公司(以下简称“瀚民信息”或“公司”)与科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。。。。根据协议,,公司将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益,,,,双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。。

通过本次合作,,,双方将发挥各自优势,,,共同推动国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化。。。瀚民信息也将由此加速自身产品出海进程,,,进一步开拓潜在市场空间。。。。
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,,,,首款原研产品由诺和诺德公司(NOVO NORDISK)研制,,,并于2011年进入中国市场,,,,被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。。利拉鲁肽除了能够有效控制血糖外,,还能够起到保护心血管及减重作用,,,其减肥适应症于2014年12月获美国FDA批准。。。

产品优势地位凸显,,,市场空间稳步增长
本次合作产品的上市许可注册申请已于2022年6月8日获得国家药监局受理,,,规格为3ml:18mg(预填充注射笔)皮下注射,,,是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。。。。产品标准高、、、品控严格,,,,是可与海外同类产品竞争的高品质生物药。。。。
利拉鲁肽注射液是一款GLP-1受体激动剂(以下简称“GLP-1RA”)。。。GLP-1RA类降糖药属于新兴药品,,,市场前景广阔。。医药魔方数据显示,,,,2021年GLP-1RA类药品全球销售收入超过150亿美元,,,,2014-2021年间年复合增速约27.39%,,市场空间优势明显。。。。
此次合作达成的利拉鲁肽注射液商业化权益覆盖了拉丁美洲、、、中东与北非、、东南亚和南非等地区共计17个国家。。。。根据IDF(国际糖尿病联盟)2021年数据,,,全球20-79岁的成年人中有5.37亿糖尿病患者,,患病率达到10.5%,,,且新兴市场糖尿病患病率高。。。。本次合作涵盖的17个国家平均糖尿病患病率达到了13.8%,,,,其中12个国家患病率高于全球整体水平,,,,GLP-1RA等新兴药品在以上地区拥有巨大发展空间。。。。
国际化步伐加速推进,,,提升可持续发展能力
随着我国医药企业整体实力的持续提升,,,以及国际竞争力的不断增强,,,国内药企纷纷进军国际市场。。。瀚民信息聚焦内分泌代谢领域,,,拥有丰富全面的胰岛素系列产品与在研管线。。科兴制药拥有20多年海外商业化经验和优势,,,,尤其在海外新兴市场具备深厚的基础,,销售渠道完成了对人口超1亿的新兴国家的全面覆盖。。。此次与科兴制药的合作,,在瀚民信息产品国际化进程中具有重要里程碑意义。。。。
未来,,随着研发管线的不断兑现与产品体系的日益丰富,,瀚民信息将会有更多优质、、、创新的产品走向海外,,,长期可持续的发展战略也将得到进一步夯实。。。公司将继续秉承“坚持自主创新,,,,创造世界品牌”的发展理念,,将更多高品质的产品推向国际市场,,为人类的健康事业作出新的、、更大的贡献。。。。