2025年1月20日,,,瀚民信息药业股份有限公司(以下简称“瀚民信息”或“公司”)发布2024年年度业绩预减公告。。2024年,,,,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润约0.41亿元,,同比减少96.53%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约2.71亿元,,,,同比减少76.81%。。。
公司业绩下降主要系以下因素的影响:
1. 胰岛素接续集采的影响
(1) 新一轮胰岛素集采落地实施,,,公司各胰岛素产品价格下降导致销售收入下滑。。同时,,,,由于新一轮集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期,,,,公司商业客户对库存进行控制与调整,,对公司发货造成一定影响,,因此销售收入同比下滑。。。。
(2) 由于医院及配送商业公司保有胰岛素产品一定数量的安全库存,,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,,,,导致公司收入减少。。
2. 研发项目终止的影响
为合理配置研发资源,,聚焦研发管线中的优势项目,,经审慎考量,,公司决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目(BC Combo)(THDB0207注射液)临床研究开发工作,,公司对该项目研发资本化金额6,455.82万元全额计提资产减值准备,,,同时对2018年已经支付给Adocia公司与该项目相关的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失。。上述两项会计处理减少公司2024年净利润27,036.95万元,,,同时导致公司2024年非经常性损益减少21,549.51万元。。
以上业绩影响因素均为一次性或短期影响因素。。2024下半年,,,公司发货与销售工作逐步恢复,,,,并且新一轮集采的施行极大加快了公司胰岛素产品的准入与放量。。。公司门冬系列胰岛素产品新准入了数千家医院,,,,下半年销量同比增长超300%。。。。此外,,,,2024全年海外业务大幅增长,,,,预计实现收入超亿元,,,同比接近翻倍。。。。
报告期内,,,,公司在集采接续、、、、创新研发、、、国际化等方面均有所突破,,,,取得如下诸多成果。。。
集采续标取得成功
全部A/A1类中标:在4月的国家胰岛素集采续标中,,,公司以价换量,,,,全系列胰岛素产品成功以A类中选,,,,其中,,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选。。。。
签约量大增:本次集采中公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上,,约1,000万支,,,,加上所获基础量,,公司总签约量约4,500万支,,,远高于首次集采约2,600万支的总签约量,,,,为公司未来3年胰岛素销售提供了保障。。
准入医院大增:随着下半年各省市第二轮胰岛素集采的实施,,,,公司胰岛素类似物在医院准入方面实现巨大的提升和突破,,,包括甘精胰岛素新增准入约1,400家医院,,门冬胰岛素新增准入约3,000家医院,,,预混型门冬胰岛素新增准入约5,000家医院。。。。胰岛素类似物收入占比持续上升,,带动公司产品结构优化升级。。。。
全力推进创新研发
2024年,,,公司重点加快GLP-1与痛风领域创新药研发。。。。截至目前,,,
• GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)Ia期临床试验达到主要终点目标,,,结果显示注射用THDBH120安全性、、、耐受性良好,,,半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长,,充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。。。同时,,在糖尿病和减重两个适应症的两项Ib期临床试验正顺利开展,,,,已完成数据库锁定。。此外,,,,公司减重适应症II期临床试验已完成首例受试者给药。。。
• 长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液)中国III期临床试验已完成全部受试者入组。。。
• 具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验已完成数据库锁定。。。。
• 痛风一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点。。。
• 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验已获得总结报告,,,正在筹备III期临床试验。。。。
海外收入大增与GMP里程碑
国际化进展方面,,,,公司加速产品在全球的商业化进程,,,海外收入突破亿元大关。。。。此外,,,公司取得了“出海”的重要里程碑,,,成功通过了欧盟EMA上市批准前GMP检查,,标志着公司具备了欧盟市场的商业化生产条件,,公司人胰岛素原料药的质量获得EMA的专业认可。。。。未来公司人胰岛素若在欧盟顺利获批上市,,将极大助力产品在发展中国家获批上市的速度。。。
多轮回购与增持
公司始终将股东回报置于重要位置。。。报告期内,,,公司先后完成两期股份回购计划,,合计回购公司股份约3,827万股,,回购金额约3亿元,,占公司总股本的1.95%,,,两期回购分别用于:1)股权激励及/或员工持股计划;2)注销以提高股东回报,,,彰显出管理层对公司未来发展前景的信心,,,,以及提高股东回报的决心。。
此外,,,基于对公司未来发展的强烈信心与公司价值的高度认可,,公司控股股东及其控制企业与公司董事长推出两轮股份增持计划:1)公司控股股东东宝实业集团股份有限公司及其控制企业与公司董事长已实施完成首期增持公司股份计划,,合计增持公司股份约1,053万股,,,增持金额约8,149万元,,占公司总股本的0.53%;2)控股股东东宝实业集团股份有限公司计划自2024年10月31日之日起12个月内以集中竞价交易方式进一步增持1%-2%公司股份。。同时,,公司监事会主席王君业已完成股份增持计划,,,,增持金额约426万元。。。。
展望未来,,,,公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售,,全力拓展市场版图。。。。随着产品成功进入全国更多医疗机构,,,以及集采分配量的稳步落实,,,公司将凭借卓越的产品与服务,,,,进一步提升市场占有率,,,,为业绩持续增长注入强劲动力。。。。同时,,,,公司将坚定不移地加大创新研发投入,,,,加速推进产品国际化战略,,,,通过不断提升创新能力与海外市场销售,,实现公司长期价值的不断提升。。。