GLP-1出海新突破 | 瀚民信息利拉鲁肽注射液秘鲁获批上市
日期：2025-11-28
作者：东宝
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近日，，，，瀚民信息药业股份有限公司（以下简称“瀚民信息”或“公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液通过秘鲁国家药品与医疗器械管理局（DIGEMID）批准上市。。。。这是公司利拉鲁肽注射液在海外市场首次获批上市，，，标志着公司在GLP-1类产品国际化布局中实现突破性进展，，不仅将出海产品线从核心产品胰岛素领域拓展至GLP-1这一全球高成长赛道，，，更彰显出公司国际化战略的持续深化与综合实力的提升。。。
利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，，，，可激活人GLP-1受体，，，促进胰腺分泌胰岛素，，可单独使用或与其他降糖药联合使用，，，以改善血糖水平。。此外，，，，还能起到保护心血管及减重作用，，，产品疗效显著、、安全性高，，，，受到全球广泛认可。。。
全球糖尿病患者数量不断增长。。国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，，，2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿，，，患病率达到11.1%；预计到2050年，，糖尿病患者总数将攀升至8.53亿。。。基于新兴市场糖尿病患病率高且增长迅速，，公司携手科兴制药合作开拓海外新兴市场，，覆盖了拉丁美洲、、、中东与北非、、、东南亚和南非等地区共计17个国家。。
自公司与科兴制药达成出海合作以来，，双方发挥各自优势，，，高效协同，，，共同积极推进利拉鲁肽注射液的海外注册、、GMP审计等。。今年2月，，，公司接受了埃及卫生部GMP现场审计，，4月获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）颁发的GMP证书，，，本月还通过了来自PIC/S成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）的GMP现场审计。。。。加上此次在秘鲁获批上市，，，利拉鲁肽注射液已连续取得多项出海进展。。
今年以来，，，公司不仅海外收入延续高速增长势头，，并且多款产品连续获得一系列国际注册重要进展。。除GLP-1产品利拉鲁肽注射液外，，，，公司胰岛素制剂系列产品已在印尼、、乌兹别克斯坦等5个新兴市场国家获批上市，，，，门冬胰岛素美国BLA已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。。。未来，，公司国际化战略将继续加速推进，，，持续打开海外销售市场空间，，，，并推动更多优质、、、可及的糖尿病治疗产品惠及全球广大患者。。。。
